昨日に引き続き
ISO9001 について 投稿します！
【目次】
1. ISOについて
2. 標準化とは？
3. 品質マニュアルと規格要求事項
4. 品質マニュアルの内容
5. 文書管理について
6. 不適合と是正
7. 内部監査とは？
8. マネージメントレビュー
9. 一次審査の準備
10. 一次審査の内容
11. 二次審査の内容 前半
12. 二次審査の内容 後半 完結(取得)
※リンクをクリックすると 気になるタイトルから読めます！
早速ですが 品質マニュアルには
どんなことを
書けばいいのでしょう？
その前に ISO9001(2008) には
1 ～ 8 の項目別に
色んな要求事項(お願い事)が
書いています！
ここでは要求事項だけ紹介します！
1. 適用範囲
2. 引用規格
3. 用語及び定義
4. 品質マネージメントシステム
5. 経営者の責任
6. 資源の運用管理
7. 製品実現
8. 測定 分析及び改善
※ISO9001は 今年(2015年)に
内容が 改定されますが
改定前の 2008 年度版の
要求事項で 解説しています。
上に書かれている
要求事項を実現するために
具体的に どうするのか？
その答えを品質マニュアルに
書いていきます！！
例えば 5. 経営者の責任という
項目の 1 番目に
5.1 経営者のコミットメント
(宣言)という
要求事項が ありますが
ここには 経営者がどのように
ISO9001 の運用に
関わっていくのか？
について書きます！
これは 以前の記事で書いた
標準化と同じように 経営者が
何をするのかを明確にして
経営者が変わったり年月が経っても
活動が曖昧にならないように
標準化するためです！
その他には「5.5.2」に
管理責任者と書かれた
要求事項がありますが
これは ISO9001 の運用を
「管理」する「責任者」を
明確にして下さい！という
要求(お願い事)なので
「僕らは○○さんを
管理責任者にします！」と
品質マニュアルに書きます！
そして・・・
ISOについて 説明する上で
重要な項目である
内部監査については「8.2.2」に
内部監査をやって下さい！
と要求されています！
なので 品質マニュアルには
「僕らは半年に 1 回
内部監査をします！！」
ということを書きます！
※頻度は各会社で
決めていいです。
※内部監査についての詳しい説明は
このテーマの⑦を読んでね！
ちなみに今回 解説した
品質マニュアルは「4.2.2」に
品質マニュアルを作って下さい！
と要求されています。
色んな数字が 出てきて
ややこしいと 感じますが
本の目次みたいなもので
1 ～ 8 までの
品質を良くするという
大きな ストーリーがあって
今は ここを読んでるよ！
っていうことが
すぐにわかるように
番号が付けられているだけです！
その大きな ストーリーの
中で起きる小さいエピソードを
どうやって解決していくのか？
これを品質マニュアルに
書いていくのです！
何となく品質マニュアルの
感じがわかりましたか？？
ほんとに難しいですよね・・・
この続きは
「ISO9001」取得までの 道のり ⑤ <文書管理について> で
解説します！
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